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pcr辅料质检的基本原则

辅料的质检通常是在新一批的辅料到实验室后统一做一次或者定期半年或1年做，因此质检就包含了验货和质检2个部分。由于辅料的质检没有一个统一的标准，一般由各实验室自行制定，可简可繁，这里提出一些方法供大家参考和-指正。

1.外包装检查：外包装应完整无损无污，标识清楚，检查品名、品牌，货号，规格、生产日期，有效期、保存条件等信息。

2.内包装检查：内包装物品应与外包装标识一致，检查是否有破损，泄漏，内容物是否齐全，是否有相应的使用说明书等。

3.性能质检：检测试剂耗材是否与其性能一致，比如吸头的准确性和气密性等

4.污染物质检：检测试剂耗材是否被常规检测项目的待检物污染，这种污染可能是物品生产环节，也可能是运输或实验室的保存过程中被污染。

5.抑制物质检：检测试剂耗材中是否存在pcr反应的抑制物，比如-酶。

pcr辅料质检的前提条件

1.弱阳性质控：需要准备弱阳性质控，包括标准物质、第三方质控或弱阳性样品用于进行性能质控和抑制物质控。

2.阴性质控：需要准备确定阴性的样品或空白对照，用于进行污染物的质控。

3.重复次数n：-喜欢3(三顾茅庐),6六六大顺,8,9九九，很-这些数和实验室都关系不太大。符合统计学计算的的两个数字是5和20,5通常是能进行统计学分析的少重复次数，20通常用于计算95%的置信区间。大家根据自己的需要选择合适的重复次数。

pcr常见辅料的质检

辅料的质检应结合实际工作中可能用到的场景，并非越苛刻越好，需要每个实验室结合自身情况来设计和调整文中提到的参数。

1.离心管

1渗漏密闭性：将n个离心管加入半量墨汁，盖好盖子后放入水中，浸泡30min，没有墨汁渗出为合格。

2离心密闭性：将n个离心管加入半量纯水，放入离心机，10000 rpm，30min，管盖未崩开未漏液为合格。

3热密闭性：将n个离心管加入半量纯水，盖好盖子称重后放入金属浴中，65℃或90℃巴氏消毒，30min，再进行称重，离心管未变形，管盖未崩开未漏液，前后重量未变化为合格。

4冷密闭性：将n个离心管加入半量纯水，放入-20℃冰箱，24h，离心管未变形，管盖未崩开未漏液为合格。

5污染物质检：将n个离心管分别加入半量阴性纯水，盖好盖子涡旋1 min后静置5min，吸取纯水作为模板进行扩增，qpcr无扩增为合格。

6抑制物质检：将n个离心管分别加入弱阳性质控物,室温静置5min，然后进行提取;rna-，dna-，室温静置5min，作为模板进行扩增，qpcr扩增未被抑制为合格。

十万级净化车间究竟是什么“鬼”？

   净化车间在食品、行业的应用甚是广泛，此外还有很多科技配件需要在净化车间中完成，但净化车间是分万级的，那你知道-十万级净化车间又是什么“鬼”吗？

   -适用于制药、食品等行业领域的强制性标准，要求企业从原料、设备、人员、包装运输等方面按照相关法规达到卫生要求，从而形成一套可操作的作业规范帮助企业-企业卫生环境，及时发现在生产过程中存在的问题，并进行-。

   简而言之就是-要求食品生产企业具备-的生产设备、合理的生产过程、完善的管理、严格的检测系统，以便-产品符-规要求。

   根据美国联邦颁布的标准，可将-净化车间分为6个等级：1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级。若等级只用尘粒数目来叙述，我们可以假设尘粒的尺寸为0.5um。

   为保持无尘室的洁净，通常要求进出人员具备一定的穿着规格：10000级、100000级，必须穿着长袍无尘衣、无尘鞋、带帽子与面罩。1000级(含)以上穿着特殊洁净连身衣、无尘鞋将全身包裹住，并带上手套与面罩，所有生产流程需全部与外界进行隔离。

   基本较低就是十万级，百级的净化车间是目前洁净程度较高的洁净室。