山东无菌实验室净化装修费用,潍坊无菌实验室净化公司,无菌
山东康德莱净化工程有限公司
联系人:张经理
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主营:山东无菌实验室净化装修费用,潍坊无菌实验室净化公司,无菌实验室净化工程施工
地址:山东省济南市槐荫区齐州路2066号善信大厦六楼603-604室
辅助用房地砖面层:按设计要求和有关标准选材,粘贴做到不空鼓,平整度、高低差<1mm,砖缝用-的勾缝胶勾缝,做到平整、与地砖粘结牢固。
4门窗
洁净手术室门宜采用设有自动关闭装置的电动悬挂式自动推拉门,设计为弹簧门,应以铝合金制作,要达到密封和易洁净的要求。
手术室及洁净辅助用房的外窗必须是双层密闭窗。
外窗框与墙体之间的缝隙在室内即正压面采用硅酮胶封闭,传递窗窗框与墙体的缝隙在墙体两侧用硅酮胶封闭,传递窗两侧的门扇要具有联锁装置。
门框与门扇的缝隙周边连续敷设弹性密封条,使门关闭后形成密闭的密封线。
、层流洁净室
层流洁净室的进风面布满过滤器,整个送风面是一个大送风口,送风气流经静压箱和过滤器的均压均流作用,从送风口到回风口气流流线彼此平行,充满全室断面,以均速向前推进,就像个大活塞,把室内原污染空气排入回风口,从而达到净化室内空气的目的。送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型pf发泡塑胶板。由于气流的流线始终是平行的,无涡流,因此层流亦称平行流洁净室。根据气流组织形式分垂直层流洁净室和水平直层流洁净室。
1、垂直单向流洁净室
1顶棚满布过滤器送风,全地板格栅回风
这是典型的垂直单向流洁净室
b 级:指无菌配置和罐装等高危操作级净化区所在的背景区域。
c 级和d 级:指无菌制剂加工过程中主要程度较低操作流程的净化区。
以上各级别气体浮悬粒子的标淮与iso14644-1中降尘量以***0.5μm和***5μm的浮悬粒子为底限标淮的关系。(洁净室www.link-.com)
二、制药-车间洁净度等级标准
洁净区气体浮悬离子的标淮(用尘埃颗粒计数器监测
三、净化区-检测的动态级别标淮要用浮游菌采样器监测
洁净度级适用高危作业区,如:罐装区、放胶塞区、敞口包装容器区和无菌装配区等区域。无尘车间厂房设计:a厂房应结构合理,牢固且维修-,其面积应与生产能力相适应。其单通道流区工作区需要均匀送风,其风力为0.36 m/s ~0.54 m/s。确定级,每一测量点的取样量不能小于1 m3;洁净度为iso 4.8级,并以***5.0 μm浮悬离子的浓度为底限标淮。空气采样器的尺寸要短,以勉***5.0 μm的粒子沉降,影响检测結果。单通道流应采取等动力取样。注:此表摘自《-生产管理规范2010版》
洁净度b级用于洁净度级区域的背景区域。静态洁净度为iso 5级。
c级和d级用于无菌制剂加工过程中工序规定净化较低的区域。c级静态和动态分別为iso 7级和iso 8级。d级静态为iso 8级。
动态可采取细胞培养液虚拟罐装过程以明达标动态洁净度级別。
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